每年，来自世界上最大的仿制药生产企业的高层都会聚在一起，商讨如何在竞争激烈、利润偏低的仿制药经营领域取得成功。今年聚会的主题包括美国总统候选人提出的不少建议，比如对美国医疗保健系统进行彻底检查、为仿制生物制药产品开设审批通道等等。近年来，医疗服务成本的上涨幅度已经高于工资的上涨幅度，为此，美国民主和共和两党的总统竞选人已经向公众承诺，要减缓医疗保健开支的上升势头。

 

    纽约民主党人Charles Schumer长期以来一直支持仿制药行业的发展，他在这次会议上说：“我们必须在让人们买得起药品与产品的创新之间达成平衡。目前需要设立一条清晰的、科学的审批通道，使FDA能够依据科学理论作出决定。”纽约参议员希拉里•克林顿已经表示，如果当选为总统，她将给FDA仿制药办公室增加拨款，并加快新药的审批速度，与此同时堵住美国法律上的漏洞，让品牌药公司无法阻止仿制药产品进入市场。

 

    12年太久

 

    希拉里去年与他人联合发起一项议案，首次允许美国FDA批准仿制药企业仿制生产那些在市场上销售长达12年的生物制药产品。然而，仿制药生产企业则呼吁修改这项议案，他们表示，12年的期限过于漫长，会大大推迟生物制药产品所面临的市场竞争。希望FDA能够区别对待不同的仿制药产品，并考虑在批准一种生物仿制药时是否需要生产厂家开展临床试验，以及仿制产品是否可以取代药店里销售的品牌产品等诸多问题。

 

    仿制药公司则表示，他们并不想按照布什总统在公布政府预算时所建议的那样，开始向监管部门支付其在审批药物上市申请时所产生的费用，除非政府部门能够确保加快审批速度。希拉里的竞争对手巴拉克•奥巴马也表示，他将阻止品牌药公司封杀仿制药，并将鼓励美国医疗保健计划更加广泛地使用仿制药，以降低医疗成本开支。奥巴马和共和党总统候选人John McCain希望允许美国人从加拿大和其他国家购买药品，前提是这些药品既廉价又安全。McCain还表示，他希望改进仿制药和生物制药产品的审批程序。